【預期用途】
細胞保存液是液基薄層細胞學檢查的必備耗材,該產品適用于人體有核細胞病理分析前的保存處理。
【作用原理】
細胞保存液中包括pH緩沖劑、滲透壓維持劑,能保存細胞完整,無細胞溶解和細胞腫脹現象。
【產品性能及組成】
1、保存液瓶的外觀要求:
封裝的塑料薄膜應平齊、均勻,不得出現皺紋、起泡、破裂現象。保存液瓶外觀應光滑、無毛刺。
2、瓶中保存液的要求:細胞保存液凈含量為20ml±20%/瓶、12ml±20%/瓶、10ml±20%/瓶三種,為無異臭味、無色透明液體、無可見雜質。保存液瓶中的液體PH值為4~7。
產品組成:主要由內容物細胞保存液及其外包裝組成。
【使用方法】
細胞標本 采集 | 在直視下用宮頸刷刷取體表,體腔的病變表面,以收集脫落細胞。 |
通過窺器/內窺鏡等工具,刷取體腔病變表面,以收集脫落細胞。 |
操作要點:要在直接觀察下進行,對所取部位要有一定的壓力,以取得足夠的標本成份。 |
制片 | 常規涂片:用刷頭一面沿玻片表面以均勻的力量刷抹一遍,然后用刷頭另一面重復一次,兩面刷兩張玻片效果更好。 |
液基細胞學制片:將刷頭取下,置入細胞保存液中,進行液基標本制片。 |
【規格型號】
20ml/瓶、12ml/瓶、10ml/瓶。
【貯存條件及有效期】
細胞保存液儲存在常溫、相對濕度不超過80%、無腐濁性氣體、無陽光直射、清潔通風的室內。
細胞保存液有效期限為一年,生產日期見其包裝。
【生產企業許可證號】
鄂食藥監械生產許20100502號
【產品注冊證書號】
鄂食藥監械20150123號
【產品標準號】
YZB/鄂孝 0031-2012
【說明書批準日期】
2014年04月08日